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技術文章 | ARTICLE Solution
電子拉力機測試醫(yī)療器械材料試驗得到的數據分析方案
  • 發(fā)布日期:2012-03-14     信息來源:      瀏覽次數:1213

    •   JPL系列醫(yī)療器械電子拉力機是一款經濟實用型機器,該機型技術,自動化水品高,測試精度高。廣泛用于金屬和非金屬材料,控制軟件能實現自動求取彈性模量、屈服強度、抗拉強度、斷裂強度、試樣延伸率、斷面收縮率等常規(guī)數據,能自動計算試驗過程中任一定點的力、應力、位移等數據結果

        電子拉力機不確定度分析在對實驗室檢測結果的表示和質量評定中有重要意義,在GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中對檢測實驗室也明確的提出了不確定度分析的具體要求。非吸收性外科縫線作為臨床上廣泛使用的醫(yī)療器械,因抗拉強度是考察其質量的重要指標之一,如果抗拉強度達不到規(guī)定要求,會對人體造成危害,因而國家標準對其做了嚴格的規(guī)定。而抗拉強度的不確定評定,在文獻中很少有報道。我們根據JJF1059-1999《測量不確定評定與表示》,使用YY0167-2005《非吸收性外科縫線》中抗拉強度的測定方法,對非吸收性外科縫線的測量不確定度進行了分析,以找出影響不確定度的因素,為實驗室管理及檢測報告的完整性提供科學依據。

        2.試驗方法

        試樣標距長度為125mm~130mm,電子拉力機夾持器的移動速度為300mm/min。取長約200mm的非吸收性外科縫線10根,打一個單節(jié),將樣品夾在電子拉力機上,結位于兩夾頭的中間,并使夾具間的縫線繃緊、平衡;運行電子拉力機,記錄抗拉強度。拉斷處應在打結處,否則視為無效數據予以剔除并重新試驗。

        醫(yī)療器械電子拉力機測試分辨精度、系統(tǒng)精度見下表:


       

      量程/N
      分辨精度/N
      系統(tǒng)精度%
      0-100
      0.001
      <0.5
      0-1000
      0.01
      <0.5
      0-2500
      0.1
      0.5
      0-5000

      0.1

      0.5

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